GermanWikipedia - /page/entry.mu

Micron Document

<!DOCTYPE html>

<title>Eribulin</title>

</head>

<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading"><span class="mw-page-title-main">Eribulin</span></h1>

</header>

</div>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Strukturformel

</th></tr>

<tr>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Allgemeines

</th></tr>

<tr>

<td style="width:33%;"><a href="Internationaler_Freiname" title="Internationaler Freiname">Freiname</a>

</td>

<td>Eribulin

</td></tr>

<tr>

<td>Andere Namen

</td>

<td>

<p>(2<i>R</i>,3<i>R</i>,3a<i>S</i>,7<i>R</i>,8a<i>S</i>,9<i>S</i>,10a<i>R</i>,11<i>S</i>,12<i>R</i>,13a<i>R</i>, 13b<i>S</i>,15<i>S</i>,18<i>S</i>,21<i>S</i>,<i>24S</i>,26<i>R</i>,28<i>R</i>,<i>29aS</i>)-2-[(2<i>S</i>)-(3-Amino-2-hydroxypropyl)-3-methoxy-26-methyl-20,27-dimethylidenhexacosahydro-11,15:18,21:24,28-triepoxy-7,9-ethano-12,15-methano-9<i>H</i>,15<i>H</i>-furo[3,2-<i>i</i>]furo[2′,3′-5,6]pyrano[4,3-<i>b</i>](1,4)dioxacyclopentacosin-5-(4<i>H</i>)-on

</p>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Summenformel" title="Summenformel">Summenformel</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Externe Identifikatoren/Datenbanken

</th></tr>

<tr>

<td style="width:33%;"><a href="CAS-Nummer" title="CAS-Nummer">CAS-Nummer</a>

</td>

<td>

<ul><li><span title="Untervorlage eingebunden: CASRN"></span><a rel="nofollow" class="external text" href="https://commonchemistry.cas.org/detail?cas_rn=253128-41-5">253128-41-5</a><span class="editoronly" style="display:none;"></span> (Eribulin)</li>

<li><span title="Untervorlage eingebunden: CASRN"></span><a rel="nofollow" class="external text" href="https://commonchemistry.cas.org/detail?cas_rn=441045-17-6">441045-17-6</a><span class="editoronly" style="display:none;"></span> (Eribulin<a href="Methansulfons%C3%A4ure#INN-Nomenklatur" title="Methansulfonsäure">mesilat</a>)</li></ul>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="EG-Nummer" title="EG-Nummer">EG-Nummer</a> (<a href="EG-Nummer#Listennummern" title="EG-Nummer">Listennummer</a>)

</td>

<td colspan="2">803-583-7

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Europ%C3%A4ische_Chemikalienagentur" title="Europäische Chemikalienagentur">ECHA</a>-InfoCard

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="PubChem" title="PubChem">PubChem</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="DrugBank" title="DrugBank">DrugBank</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<td style="border-right:1px solid #a2a9b1;"><a href="Wikidata" title="Wikidata">Wikidata</a>

</td>

</td></tr></tbody></table>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Arzneistoffangaben

</th></tr>

<tr>

</td>

<td>

</p>

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Wirkstoffklasse" title="Wirkstoffklasse">Wirkstoffklasse</a>

</td>

<td>

<p><a href="Zytostatikum" title="Zytostatikum">Zytostatikum</a>

</p>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Eigenschaften

</th></tr>

<tr>

<td><a href="Molare_Masse" title="Molare Masse">Molare Masse</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

<th colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122;">Sicherheitshinweise

</th></tr>

<tr>

<td colspan="2" style="border-bottom:1px #A7A7A7 dashed; text-align:center;">Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten

</td></tr>

<tr>

<td colspan="2" style="text-align:center"><b><a href="Global_harmonisiertes_System_zur_Einstufung_und_Kennzeichnung_von_Chemikalien" title="Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien">GHS-Gefahrstoffkennzeichnung</a></b><sup id="cite_ref-1" class="reference"><a href="#cite_note-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</td>

</td></tr></tbody></table>

<p><small><b>Gefahr</b></small>

</p>

</td></tr>

<tr>

<td rowspan="2" width="33%" style="border-top:1px #A7A7A7 dashed; border-right:1px #A7A7A7 dashed;"><a href="H-_und_P-S%C3%A4tze" title="H- und P-Sätze">H- und P-Sätze</a>

</td>

</td></tr>

<tr>

</td></tr>

</tbody></table>

</td></tr>

<tr>

<td colspan="2" style="background:#FFDEAD; color:#202122; font-size:80%; text-align:center; line-height:150%; padding:.25em;">Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei <a href="Standardbedingungen" title="Standardbedingungen">Standardbedingungen</a> (0 °C, 1000 hPa).

</td></tr></tbody></table><p><span class="editoronly" style="display:none;"></span>

</p><p><b>Eribulin</b> (Handelsname <i>Halaven</i>, Hersteller <a href="Eisai_(Unternehmen)" title="Eisai (Unternehmen)">Eisai</a>) ist ein <a href="Zytostatikum" title="Zytostatikum">Zytostatikum</a>, das in Monotherapie für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem <a href="Brustkrebs" title="Brustkrebs">Brustkrebs</a> sowie zur Therapie des <a href="Liposarkom" title="Liposarkom">Liposarkoms</a> (einem bösartigen Tumor des Weichteilgewebes) eingesetzt wird. Eribulin unterbindet durch Inhibition der <a href="Mikrotubuli" class="mw-redirect" title="Mikrotubuli">Mikrotubuli</a>-Dynamik die Replikation von Tumorzellen, ohne dabei jedoch eine Depolymerisation bestehender Tubuli zu bewirken. Eribulin ist nicht <a href="Taxane" title="Taxane">Taxan</a>-basiert. Es ist ein strukturell vereinfachtes synthetisches Analogon des natürlicherweise im Meeresschwamm <i>Halichondria okadai</i> vorkommenden Halichondrin B.

</p><p>Die Verabreichung erfolgt <a href="Intraven%C3%B6s" title="Intravenös">intravenös</a>.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Geschichte_und_Entwicklung">Geschichte und Entwicklung</h2></div>

<p>Die Entwicklung von Eribulin verlief in mehreren Schritten. Am Anfang stand die Isolierung von Halichondrin B aus dem pazifischen Meeresschwamm Halichondria okadai im Jahr 1986 und seine chemische Synthese durch Harvard-Wissenschaftler sechs Jahre später. Halichondrin B besitzt eine deutliche antitumorale Aktivität, ist aber strukturell sehr komplex. Mit Eribulin wurde 1997 durch Eisai ein synthetisches Analogon dieses Naturprodukts entwickelt, das eine einfachere, aber immer noch relativ komplexe Molekülstruktur besitzt.<sup id="cite_ref-2" class="reference"><a href="#cite_note-2"><span class="cite-bracket">[</span>2<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Therapeutischer_Einsatz">Therapeutischer Einsatz</h2></div>

<p>Eine Eribulin-<a href="Monotherapie" title="Monotherapie">Monotherapie</a> ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder <a href="Metastase" title="Metastase">metastasiertem</a> Brustkrebs, bei denen nach einer vorangegangenen Chemotherapie zur Behandlung einer fortgeschrittenen Brustkrebserkrankung eine weitere Progression (Verschlimmerung) eingetreten ist. Die Vortherapien sollen ein <a href="Anthracycline" title="Anthracycline">Anthracyclin</a> und ein <a href="Taxane" title="Taxane">Taxan</a> enthalten haben, es sei denn, diese Behandlungen waren ungeeignet für den Patienten. Eribulin ist die erste monotherapeutisch angewendete Behandlung, für die bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs nach erfolgter Taxan- und Anthracyclin-Behandlung ein signifikanter Nutzen in Bezug auf das Gesamtüberleben nachgewiesen werden konnte.<sup id="cite_ref-FI_3-0" class="reference"><a href="#cite_note-FI-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-4" class="reference"><a href="#cite_note-4"><span class="cite-bracket">[</span>4<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p><p>Ferner ist Eribulin angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht operablem Liposarkom, die wegen einer fortgeschrittenen oder metastasierten Tumorerkrankung – sofern geeignet – eine Vorbehandlung mit <a href="Anthracyclin" class="mw-redirect" title="Anthracyclin">Anthracyclin</a> erhalten haben.<sup id="cite_ref-FI_3-1" class="reference"><a href="#cite_note-FI-3"><span class="cite-bracket">[</span>3<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Als erstes Arzneimittel zeigte es in der Monotherapie einen signifikanten Überlebensvorteil bei dieser seltenen Art von Weichteilsarkomen.<sup id="cite_ref-journalo-Zulassun_5-0" class="reference"><a href="#cite_note-journalo-Zulassun-5"><span class="cite-bracket">[</span>5<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Zulassungsstatus">Zulassungsstatus</h2></div>

<p>Eribulin wurde im November 2010 in den USA von der <a href="Food_and_Drug_Administration" title="Food and Drug Administration">Food and Drug Administration</a> (FDA) in Monotherapie für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zugelassen.<sup id="cite_ref-6" class="reference"><a href="#cite_note-6"><span class="cite-bracket">[</span>6<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-7" class="reference"><a href="#cite_note-7"><span class="cite-bracket">[</span>7<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p><p>Im März 2011 ließ die <a href="Europ%C3%A4ische_Arzneimittelagentur" class="mw-redirect" title="Europäische Arzneimittelagentur">Europäische Kommission</a> Eribulin in allen 27 EU-Mitgliedstaaten zur Drittlinienbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zu,<sup id="cite_ref-8" class="reference"><a href="#cite_note-8"><span class="cite-bracket">[</span>8<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> 2014 erfolgte eine Indikationserweiterung um die Behandlung in der Zweitlinientherapie, 2016 kam als weiteres Anwendungsgebiet die Behandlung des nicht <a href="Resektion" title="Resektion">resezierbarem</a> und mit Anthracyclin vorbehandelten Liposarkoms hinzu.<sup id="cite_ref-epar-halaven_9-0" class="reference"><a href="#cite_note-epar-halaven-9"><span class="cite-bracket">[</span>9<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p><p>Die kanadische Zulassungsbehörde <a href="Health_Canada" title="Health Canada">Health Canada</a> ließ im Dezember 2011 Eribulin in Kanada zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zu.<sup id="cite_ref-10" class="reference"><a href="#cite_note-10"><span class="cite-bracket">[</span>10<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Frühe_Nutzenbewertung"><span id="Fr.C3.BChe_Nutzenbewertung"></span>Frühe Nutzenbewertung</h2></div>

<p>Seit 2011 müssen sich neu zugelassene Medikamente mit neuen Wirkstoffen aufgrund § 35a <a href="SGB_V" class="mw-redirect" title="SGB V">SGB V</a> (<a href="Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz" title="Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz">AMNOG</a>) einer „<a href="Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung" title="Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung">frühen Nutzenbewertung</a>“ durch den <a href="Gemeinsamer_Bundesausschuss" title="Gemeinsamer Bundesausschuss">Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)</a> unterziehen, wenn der pharmazeutische Hersteller einen höheren Verkaufspreis als nur den <a href="Festbetrag" title="Festbetrag">Festbetrag</a> erzielen möchte. Nur wenn ein Zusatznutzen besteht, kann der Arzneimittelhersteller mit dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen einen Preis aushandeln. Dies galt auch für Eribulin. Zunächst hat das <a href="Institut_f%C3%BCr_Qualit%C3%A4t_und_Wirtschaftlichkeit_im_Gesundheitswesen" title="Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen">Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen</a> (IQWiG) eine Bewertung abgegeben. Eine positive Beschlussfassung („Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen“) durch den G-BA erfolgte im April 2012.<sup id="cite_ref-11" class="reference"><a href="#cite_note-11"><span class="cite-bracket">[</span>11<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-12" class="reference"><a href="#cite_note-12"><span class="cite-bracket">[</span>12<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Wirkmechanismus">Wirkmechanismus</h2></div>

<p>Bei Eribulin handelt es sich um einen Inhibitor der Mikrotubuli-Dynamik. Die Substanz inhibiert die Polymerisation von Tubulin-Molekülen zu Mikrotubuli und kapselt Tubulin in nicht produktive Aggregate ab. Die fehlende Ausbildung des Spindelapparates bewirkt eine Blockade der Mitose und induziert eine Apoptose. Eribulin unterscheidet sich von den bekannten Mikrotubuli-Inhibitoren (Taxane, Vinca-Alkaloide) durch die Bindungsstelle an den Mikrotubuli und den fehlenden Effekt auf die Mikrotubuli-Verkürzung. Diese Eigenschaften werden zum einen als Grund für die geringere Toxizität von Eribulin im Vergleich zu Taxanen und Vinca-Alkaloiden diskutiert. Zum anderen erklärt sich hierdurch auch die Wirksamkeit von Eribulin in Taxan resistenten Tumorzelllinien mit ss-Tubulinmutationen.<sup id="cite_ref-13" class="reference"><a href="#cite_note-13"><span class="cite-bracket">[</span>13<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Wirksamkeit">Wirksamkeit</h2></div>

<p>Eribulin zeigte bei mit Anthracyclin und Taxan vorbehandelten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs einen signifikanten Überlebensvorteil als Monotherapie gegenüber einer Therapie nach Wahl durch den Prüfarzt (Treatment of Physician’s Choice; TPC). Dieser Vorteil wurde erreicht, ohne dass vermehrt Behandlungsabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen festgestellt wurden. Die beobachteten Toxizitäten und unerwünschten Wirkungen entsprechen denen eines Chemotherapeutikums, womit in den Studien ein kalkulierbares und überschaubares Verträglichkeitsprofil etabliert werden konnte.

Die Kurzinfusion über 2–5 Minuten trägt zur Zufriedenheit der Patientinnen mit der Therapie bei. Die vorliegenden Ergebnisse der EMBRACE Studie und das verbesserte Gesamtüberleben lassen Eribulin als Substanz erscheinen, die sich als Standardoption bei stark vortherapierten Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom etablieren könnte.<sup id="cite_ref-Cortes_14-0" class="reference"><a href="#cite_note-Cortes-14"><span class="cite-bracket">[</span>14<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Überlebensvorteil_bei_metastasiertem_Brustkrebs"><span id=".C3.9Cberlebensvorteil_bei_metastasiertem_Brustkrebs"></span>Überlebensvorteil bei metastasiertem Brustkrebs</h2></div>

<p>Bei intensiv vorbehandelten Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs hat Eribulin vielversprechende Ergebnisse erzielt.

</p><p>Eribulin wurde in einer Phase-III-Studie EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Physician’s Choice vs. Eribulin) mit verschiedenen, von den Prüfzentren bestimmten Monotherapien (Treatment of Physician’s Choice=TPC) verglichen. Die von der europäischen und der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde geforderte aktualisierte Analyse von 589 Ereignissen ergab ein medianes Gesamtüberleben von 13,2 bzw. 10,5 Monaten (HR 0,81; nominal p=0,014). Das entspricht einer Verlängerung des Gesamtüberlebens um 2,7 Monate. Damit konnte zum ersten Mal ein signifikanter Überlebensvorteil für eine Einzelsubstanz bei stark vortherapierten Patientinnen belegt werden.<sup id="cite_ref-Cortes_14-1" class="reference"><a href="#cite_note-Cortes-14"><span class="cite-bracket">[</span>14<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-15" class="reference"><a href="#cite_note-15"><span class="cite-bracket">[</span>15<span class="cite-bracket">]</span></a></sup><sup id="cite_ref-16" class="reference"><a href="#cite_note-16"><span class="cite-bracket">[</span>16<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Sonstiges">Sonstiges</h2></div>

<p>Pharmazeutisch wird der Wirkstoff als Salz der <a href="Methansulfons%C3%A4ure" title="Methansulfonsäure">Methansulfonsäure</a> eingesetzt, dem <b>Eribulinmesilat</b>.<sup id="cite_ref-17" class="reference"><a href="#cite_note-17"><span class="cite-bracket">[</span>S 1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> Dies ist ein weißes, hygroskopisches Pulver, das leicht löslich in Wasser, <a href="Methanol" title="Methanol">Methanol</a>, <a href="Ethanol" title="Ethanol">Ethanol</a> und <a href="Dimethylsulfoxid" title="Dimethylsulfoxid">Dimethylsulfoxid</a> (DSMO) ist.<sup id="cite_ref-18" class="reference"><a href="#cite_note-18"><span class="cite-bracket">[</span>17<span class="cite-bracket">]</span></a></sup>

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Handelsnamen">Handelsnamen</h2></div>

<ul><li><i>Halaven</i> (EU, CH, USA, CA), <i>Mevlyc</i> (EU)</li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>

<li id="cite_note-1"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-1">↑</a></span> <span class="reference-text"><span style="display:none;">Vorlage:CL Inventory/nicht harmonisiert</span>Für diesen Stoff liegt noch keine <a href="Global_harmonisiertes_System_zur_Einstufung_und_Kennzeichnung_von_Chemikalien" title="Global harmonisiertes System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien">harmonisierte Einstufung</a> vor. Wiedergegeben ist eine von einer Selbsteinstufung durch Inverkehrbringer abgeleitete Kennzeichnung von <span style="font-style:italic;"><span style="font-style:italic;"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.echa.europa.eu/de/information-on-chemicals/cl-inventory-database/-/discli/details/236937">[No public or meaningful name is available]</a></span></span> im <i>Classification and Labelling Inventory</i> der <a href="Europ%C3%A4ische_Chemikalienagentur" title="Europäische Chemikalienagentur">Europäischen Chemikalienagentur</a> (ECHA), abgerufen am 5. Februar 2020.<span class="editoronly" style="display:none;"></span></span>

</li>

<li id="cite_note-2"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-2">↑</a></span> <span class="reference-text">Heidi Ledford: <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.nature.com/news/2010/101130/full/468608a.html"><i>Complex synthesis yields breast-cancer therapy</i>.</a> In: <i><a href="Nature" title="Nature">Nature</a></i>, 2010; 468, S. 608–609; <a href="https://doi.org/10.1038/468608a" class="extiw external" title="doi:10.1038/468608a">doi:10.1038/468608a</a>.</span>

</li>

<li id="cite_note-FI-3"><span class="mw-cite-backlink">↑ <sup><a href="#cite_ref-FI_3-0">a</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-FI_3-1">b</a></sup></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.fachinfo.de/pdf/01/30/013020.pdf">Fachinformation Halaven.</a> (PDF; 542 kB) Stand November 2022.</span>

</li>

<li id="cite_note-4"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-4">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002084/WC500105114.pdf">Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR).</a> (PDF; 65 kB) European Medicines Agency (EMA) (deutsch).</span>

</li>

<li id="cite_note-journalo-Zulassun-5"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-journalo-Zulassun_5-0">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.journalonko.de/news/lesen/zulassungserweiterung_eribulin_liposarkom"><i>Zulassungserweiterung für Eribulin beim fortgeschrittenen Liposarkom.</i></a> In: <i>journalonko.de.</i> 15. Februar 2024,<span class="Abrufdatum"> abgerufen am 15. Februar 2024</span>.</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AEribulin&rft.title=Zulassungserweiterung+f%C3%BCr+Eribulin+beim+fortgeschrittenen+Liposarkom&rft.description=Zulassungserweiterung+f%C3%BCr+Eribulin+beim+fortgeschrittenen+Liposarkom&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.journalonko.de%2Fnews%2Flesen%2Fzulassungserweiterung_eribulin_liposarkom&rft.date=2024-02-15"> </span></span>

</li>

<li id="cite_note-6"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-6">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm233863.htm">FDA Pressemeldung</a></span>

</li>

/* start https://de.wikipedia.org/ */

.mw-parser-output .webarchiv-memento a{color:inherit}

/* end https://de.wikipedia.org/ */

</style><a rel="nofollow" class="external text" href="https://web.archive.org/web/20140223091447/http://www.journalonko.de/newsview.php?id=4733">Eribulin (Halaven) erhält Zulassung der europäischen Kommission für fortgeschrittenen Brustkrebs.</a> (<span class="webarchiv-memento"><a href="Webarchivierung#Begrifflichkeiten" title="Webarchivierung">Memento</a></span> vom 23. Februar 2014 im <i><a href="Internet_Archive" title="Internet Archive">Internet Archive</a></i>) In: <i><a href="Journal_Onkologie" title="Journal Onkologie">Journal Onkologie</a></i>, 2011.</span>

</li>

<li id="cite_note-8"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-8">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002084/human_med_001427.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d125">Summary of the European public assessment report (EPAR) for Halaven</a> European Medicines Agency (EMA) (englisch).</span>

</li>

<li id="cite_note-epar-halaven-9"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-epar-halaven_9-0">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="cite"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/halaven"><i>Halaven | European Medicines Agency.</i></a> In: <i>ema.europa.eu.</i> 11. April 2011,<span class="Abrufdatum"> abgerufen am 14. Februar 2024</span> (englisch).</span><span style="display: none;" class="Z3988" title="ctx_ver=Z39.88-2004&rft_val_fmt=info%3Aofi%2Ffmt%3Akev%3Amtx%3Adc&rfr_id=info%3Asid%2Fde.wikipedia.org%3AEribulin&rft.title=Halaven+%7C+European+Medicines+Agency&rft.description=Halaven+%7C+European+Medicines+Agency&rft.identifier=https%3A%2F%2Fwww.ema.europa.eu%2Fen%2Fmedicines%2Fhuman%2FEPAR%2Fhalaven&rft.date=2011-04-11&rft.language=en"> </span></span>

</li>

<li id="cite_note-10"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-10">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.eisai.com/news/news201179.html">Eisai announces Canadian approval of its anticancer agent HALAVEN<sup>™</sup>.</a> Pressemeldung Eisai, 15. Dezember 2011.</span>

</li>

<li id="cite_note-11"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-11">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/12/#tab/beschluesse">Informationsarchiv – Frühe Nutzenbewertung (§ 35a SGB V).</a> WebSite des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA); abgerufen am 30. November 2012.</span>

</li>

<li id="cite_note-12"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-12">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.g-ba.de/downloads/39-261-1476/2012-04-19_AM-RL-XII_Eribulin.pdf">Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Eribulin</a> (PDF; 392 kB), Beschlusstext des G-BA über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII, veröffentlicht unter <a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.bundesanzeiger.de/pub/publication/zNiHBaRR0bnJftg9Ein"><abbr title="Amtlicher Teil des Bundesanzeigers vom 15. Juni 2012, Bekanntmachung 3">BAnz AT 15.06.2012 B3</abbr></a>.</span>

</li>

<li id="cite_note-13"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-13">↑</a></span> <span class="reference-text">Jordan et al.: <i>How Do Microtubule-Targeted Drugs Work? An Overview</i>, <a href="Current_Cancer_Drug_Targets" title="Current Cancer Drug Targets">Current Cancer Drug Targets</a> 2007 (7): 730-742, <a href="https://doi.org/10.2174/156800907783220417" class="extiw external" title="doi:10.2174/156800907783220417">doi:10.2174/156800907783220417</a>.</span>

</li>

<li id="cite_note-Cortes-14"><span class="mw-cite-backlink">↑ <sup><a href="#cite_ref-Cortes_14-0">a</a></sup> <sup><a href="#cite_ref-Cortes_14-1">b</a></sup></span> <span class="reference-text">Javier Cortes, Joyce O’Shaughnessy u. a.: <i>Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study.</i> In: <i><a href="The_Lancet" title="The Lancet">The Lancet</a></i>, 377, 2011, S. 914, <a href="https://doi.org/10.1016/S0140-6736(11)60070-6" class="extiw external" title="doi:10.1016/S0140-6736(11)60070-6">doi:10.1016/S0140-6736(11)60070-6</a>.</span>

</li>

<li id="cite_note-15"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-15">↑</a></span> <span class="reference-text">Twelves et al., Updated Survival Analysis of a Phase III Study (EMBRACE) of Eribulin Mesylate vs Treatment of Physician’s Choice in Subjects with Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer Previously Treated with an Anthracycline and a Taxane. 33rd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, San Antonio, TX, December 8-12, 2010, P6-14-08.</span>

</li>

<li id="cite_note-16"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-16">↑</a></span> <span class="reference-text">A. Schreiberhuber: <a rel="nofollow" class="external text" href="http://haematologie-onkologie.universimed.com/artikel/intensiv-vorbehandeltes-mammakarzinom-eribulin-–-signifikanter-überl">Intensiv vorbehandeltes Mammakarzinom: Eribulin – signifikanter Überlebensvorteil bestätigt.</a> In: <i>Hämatologie & Onkologie</i>, 2011.</span>

</li>

<li id="cite_note-18"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-18">↑</a></span> <span class="reference-text"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.pmda.go.jp/english/rs-sb-std/standards-development/jp/0029.html"><i>Japanese Pharmacopoeia 18th Edition</i></a> (JP XVIII), 2021, Monograph <i>Eribulin Mesilate</i>.</span>

</li>

</ol>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Externe_Links_zu_erwähnten_Verbindungen"><span id="Externe_Links_zu_erw.C3.A4hnten_Verbindungen"></span>Externe Links zu erwähnten Verbindungen</h2></div>

<li id="cite_note-17"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-17">↑</a></span> <span class="reference-text">Externe Identifikatoren von bzw. Datenbank-Links zu <span style="font-style:italic">Eribulinmesilat</span>: <a href="CAS-Nummer" title="CAS-Nummer">CAS-Nr.</a>: <span title="Untervorlage eingebunden: CASRN"></span><a rel="nofollow" class="external text" href="https://commonchemistry.cas.org/detail?cas_rn=441045-17-6">441045-17-6</a><span class="editoronly" style="display:none;"></span>, <a href="EG-Nummer" title="EG-Nummer">EG-Nr.</a>: <span class="wikidata-content">813-106-4</span><span style="display:none;"></span>, <a href="Europ%C3%A4ische_Chemikalienagentur" title="Europäische Chemikalienagentur">ECHA</a>-InfoCard: <span class="wikidata-content"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.echa.europa.eu/de/substance-information/-/substanceinfo/100.244.966">100.244.966</a></span><span style="display:none;"></span>, <a href="PubChem" title="PubChem">PubChem</a>: <a rel="nofollow" class="external text" href="https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/17755248">17755248</a>, <a href="ChemSpider" title="ChemSpider">ChemSpider</a>: <a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.chemspider.com/Chemical-Structure.26386066.html">26386066</a>, <a href="Wikidata" title="Wikidata">Wikidata</a>: <a href="https://www.wikidata.org/wiki/Q27882076" class="extiw external" title="d:Q27882076">Q27882076</a>.<span class="editoronly" style="display:none;"></span></span>

</li>

</ol>

<div>

Dieser Artikel behandelt ein Gesundheitsthema. Er dient weder der Selbstdiagnose noch wird dadurch eine Diagnose durch einen Arzt ersetzt. Bitte hierzu den Hinweis zu Gesundheitsthemen beachten!</div>

</div></div></div><div><div class="zim-footer">

Dieser Artikel wurde von <a class="external text" title="Zuletzt bearbeitet am 2025-12-05" href="https://de.wikipedia.org/wiki/?title=Eribulin&oldid=262164182">Wikipedia</a> herausgegeben. Der Text ist unter <a class="external text" href="https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/deed.de">Creative Commons Attribution-Share Alike 4.0</a> verfügbar, sofern nicht anders angegeben. Für die Mediendateien können zusätzliche Bedingungen gelten.

</div>

</div></div>

</div>

</main>

</div>

</body></html>